器具准备助理工程师/技术员 更新于2021-01-18

5K-8K

学历不限 | 全职 | 招30人 | 苏州

职位亮点
五险一金 带薪年假 周末双休 定期调薪 年底双薪
专业要求

专业不限

职位描述

主要工作内容:

1、负责M2 原液生产所需器具准备及耗材准备,负责工作服的清洗,消毒,确保工作服正常供应,负责CNC 区域以及洁净区的清洁消毒及维护。

2、负责GMP 文件管理和培训、GMP 人员的培训,协助质量体系建立及持续改进。

3、负责生产二部偏差和变更文件的管理和追踪。

4、完成器具准备相关工作,包括物品清洗、包扎、烘干、灭菌工作,保障原液生产按计划完成。

5、完成工作服(包括洁净服、一般工作服)的清洗、消毒、整理、灭菌与发放,确保工作服的正常供应。完成对CNC区域、原液生产公共洁净区域的进行清洁消毒及维护。

6、按规范填写相关记录,并及时整理归档。

7、对操作区域设定状态标识,确保符合规范要求。

8、参与相关质量管理活动,包括偏差调查,变更控制,CAPA执行与跟踪等工作。

9、参与设备的FAT,SAT,IQ,OQ,PQ等相关验证工作。

10、参与撰写相关设备URS及设备购买。

11、参与器具准备相关的设备性能确认、清洁方法验证、CHT/SHT验证文件的起草,并组织实施。

12、负责器具准备组设备日常维护,管理设备状态,配合工程部进行设备的预防维修保养,对无法正常运行设备应及时报修并跟踪维修过程。

任职资格:

1、大专以上应届毕业生,优秀中专也可以,专业不限。

2、积极乐观,有很好的适应能力。

3、具备一定的学习能力、沟通能力。

4、认真负责,积极主动的工作意愿。

福利待遇:

五险一金(最高比例)、商业保险、周末双休、弹性工作、通勤补贴、餐贴、年终绩效(14薪起)、生日贺卡、节日卡、定期体检、定期团建、员工旅游等等。

联系人:姜坤

邮箱:kun.jiang@innoventbio.com 电话:18662582788

工作地点

江苏-苏州    苏州工业园区东平街168号

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